如何编制UDI码及规则介绍

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医疗器械唯一标识（UDI）是指基于国家认可标准创建的一系列由数字、字母或符号组成的代码，包括产品标识和生产标识，用于对医疗器械进行唯一性识别，是医疗器械的“电子身份证”。

目前国内符号要求的UDI编码体系有三种，分别是GS1、MA和AHM。为了让大家更清晰的了解UDI的编码，接下来给大家介绍这三种编码体系的编码规则。

GS1医疗器械唯一标识编码规则

MA医疗器械唯一标识编码规则

表1医疗器械唯一标识编码

表2数据格式字符的含义

表3医疗器械唯一标识编码字符集

AHM阿里健康医疗器械唯一标识编码规范

1.编码构成要素

  

2.追溯属性标识符及属性值

企业在实施UDI时，任选其中一种编码规则即可。但需要注意的是，在编码过程中，有许多合规细节需要特别注意，如编码层级粒度、各层级关联，注册证与DI的对应、各字段内容设置等等。

自行编码后，可以利用二维码软件，根据自己的需求设置符合自己要求的UDI码。设置好之后，可以连接打印机打印，也可以输出PDF文件、TIFF文件、PPML文件等等。有关UDI码的操作可以参考：如何制作带有多个AI标识符的UDI码。